摘要
评价目标方法联合应用在痛风患者临床症状中的影响及治疗过程中依从性的单中心、随机对照研究试验。方法 临床方案设计出研究对象及研究中心,本研究的对象为痛风患者,完成研究病例选取的中心为正定二五六医院为研究中心,根据统计学分析出所需要的患者数量为500例痛风患者,根据入组的时间和速度,本研究完成所有样本量的入组所需要的周期为2022年的第四个季度开始选取,在历时一年后于2023年的第三个季度完成所有患者的入组。根据入组的患者是否符合临床症状要求,为明确纳入的患者基本临床信息不会对统计学结果产生影响,本研究还收集所有患者的临床基本信息。完成以上工作后将500例目标患者分为不同的组别,在入组前研究者已经设盲,患者无法从研究者处得知自己所采取的药物,根据方案设计本研究中两组患者实施的药物分别为单药非布他司和联合用药两种方式,在临床设计过程中,评价试验指标是临床研究真实性和有效性的重心,通过筛选病例,随访周期内进行指标的观察,包括用药有效性和用药发生的安全事件等。结果 随访期间记录并分析患者的病例报告表,由数据分析专业人员对收集的数据进行统计,两组患者的数据评估均由独立者进行评价,在不同组别患者中,经独立者评估的数据结果存在显著差异,经联合疗法治疗的患者随访数据表现出的临床症状与疾病相关的评分明显更低,患者在疾病恢复后生活质量也明显更佳。结论 非布司他结合中药塌渍在痛风患者中的效果得到验证,与疾病相关的症状或功能均得到显著的改善,症状的改善间接影响着患者的生活质量的改善,且安全性良好,具有临床应用价值。
