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注射用艾司奥美拉唑钠有关物质测定方法研究
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摘要
研究注射用艾司奥美拉唑钠有关物质测定方法。方法 选择注射用艾司奥美拉唑钠试剂作为样本,采用高效液相色谱法对试剂中有关物质进行测定,分析检测结果。结果 4份奥美拉唑钠样本经酸性、碱性、光照、加热不同条件处理后奥美拉唑电信号响应值、奥美拉唑杂质D电信号响应值之间存在明显差异,P值<0.05。色谱法下对于1301011、1301012、1301013批次可获得有关物质占比。结论 注射用艾司奥美拉唑钠使用高效液相色谱法均可测定各杂质,对原料和试剂的降解情况进行分析判断,为药物质量的控制提供依据。
作者
印晓梅
机构地区
南京恒道医药科技股份有限公司
出处
《中国科技期刊数据库 医药》
2024年第5期40-42,共3页
关键词
注射
艾司奥美拉唑钠
有关物质
测定
方法
分类号
R917 [医药卫生—药物分析学]
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中国科技期刊数据库 医药
2024年 第5期
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