摘要
探讨吲哚布芬联合氯吡格雷相较于阿司匹林联合氯吡格雷在非致残性轻型缺血性卒中和高危性TIA中双抗治疗后的3月内净不良临床事件风险、次要疗效终点次和次要安全性终点事件发生率。方法 将420例非致残性缺血性卒中和发病24小时高危性TIA患者随机、双盲分为吲哚布芬组:接受21日吲哚布芬(100 mg/次,2次/d)+氯吡格雷(75 mg/d,首剂负荷剂量300 mg)治疗;阿司匹林组:接受21日阿司匹林(100 mg/d)+氯吡格雷(75 mg/d,首剂负荷剂量300 mg)治疗,两组以后改为氯吡格雷单药治疗3-6月;随访时间90天;次要疗效终点为3月内缺血性卒中(IS)+心肌梗死(MI)+缺血性血管死亡的风险率(HR)。结果 3月内安全性终点事件:阿司匹林组严重出血、颅内出血各1例,无致死性死亡,以上吲哚布芬组均未出现;两组出血性卒中各有1例(0.5%),风险比HR1.02>1,95%的置信区间(1.02-2.02);中重度出血吲哚布芬组1例(0.5%),阿司匹林组3例(1.4%),风险比HR0.34<1,95%的置信区间(0.31-0.52),两组比较P>0.05,发生中重度出血无统计学差异;吲哚布芬组因出血导致停药(含非消化道出血4例)患者6例(2.9%),阿司匹林组因出血导致停药(含消化道/非消化道出血12例)患者18例(8.5%),,95%的置信区间(0.33-0.56),因出血导致停药的概率相比有统计学差异(P<0.05),阿斯匹林组高于吲哚布芬组。结论 吲哚布芬组和阿司匹林组出现缺血性卒中复发和缺血性卒中(IS)+心肌梗死(MI)+缺血性血管死亡风险比较低,两组比较发生的概率无统计学差异(P>0.05)。对具有不耐受及出血高风险人群和S2TOP-BLEED评分的大出血危险因素患者,双抗治疗使用吲哚布芬比阿司匹林在有效性基础上具有更大的安全性。
