摘要
通过对某市一市级妇幼保健机构牵头的妇幼专科医联体伦理体系构建情况开展现状调查,为进一步完善妇幼保健体系伦理审查工作提出对策分析。方法 通过筛选影响审查质量的核心要素,设计问卷,对妇幼专科医联体内34家妇幼保健机构伦理委员会构建情况进行问卷调查,调查内容包括各机构基本情况、伦理委员会的设置及运行情况(包括合规性、独立性、一致性、公开透明性等)、伦理委员会工作存在的问题等。结果 调查结果揭示了政策导向在促进伦理委员会建立方面发挥了显著的正面影响。尽管如此,仍有44.11%的参与机构未达到伦理委员会成员配置的背景要求,特别是在法学和伦理学专家的配备上存在不足。此外,23.53%的机构仍未制定完善的工作制度,如标准操作规程和利益冲突声明机制。在伦理审查的频率和数量方面,70.59%的机构年审查项目少于20项,且审查频率较低。对于多中心临床研究项目的审查,61.76%的机构采取快速审查流程,8.82%的机构执行独立审查。在培训实施方面,73.53%的机构定期进行伦理专项培训,但仅有17.65%的机构能够保证每季度至少开展一次培训。问卷反馈进一步指出,伦理审查体系面临诸多挑战,包括所属机构对伦理审查重视不足、资源支持不充分,以及83.3%的伦理委员会缺少必要的信息化支持,这些问题共同导致了工作效率的降低。结论 为提升妇幼保健体系伦理审查质量,需加强伦理组织合规性、重视度与效能,建立完善的监管机制,并发挥医联体龙头单位的引领作用。
