摘要
建立检测复方制剂葡萄糖酸钙锌口服溶液中的葡萄糖二酸含量的液相方法。方法 采用RP-HPLC法,色谱柱为Kromasil? 100 ?-5μm-C18 (4.6mm×250 mm, 5 μm),以10 mmol?L-1磷酸氢二钾-10 mmol?L-1正四丁基硫酸氢铵溶液(用预先配制好的氢氧化钾溶液氢氧化钾溶液(5mol?L-1)调节pH值为7.2)-乙腈(90:10)为流动相A,以纯乙腈为流动相B,采用线性梯度洗脱;方法流速为0.7ml?min-1;葡萄糖二酸检测波长为210 nm;色谱柱温度为35 ℃;进样体积50μl。结果 葡萄糖二酸在2.9927 μg?ml-1~14.9634 μg?ml-1浓度范围内与葡萄糖二酸峰面积呈良好线性关系(r≥0.9999),葡萄糖二酸的平均回收率(n=9)为98.776 %。结论 拟建立的RP-HPLC操作简便高效、结果准确可靠、良好的重复性,可用于检测复方制剂中葡萄糖酸钙锌口服溶液里的降解产物葡萄糖二酸含量。
