储库剂型药物载体微管的制备和生物学评价

报道了以NaCl沥滤/NH_4HCO_3发泡复合法将材料PDLLA/β-TCP制成储库剂型药物载体微管,将抗生素药物装载微管后植入慢性骨髓炎的病灶部位,药物通过微管壁上的孔隙释放,达到局部快速治疗的研究结果。实验中主要对储库剂型药物载体微管的制备和载体微管的生物学评价进行了探讨。结果表明:NaCl沥滤/NH_4HCO_3发泡复合法,比单一NH_4HCO_3发泡法制备的多孔微管具有更好的连通孔结构和力学性能,显示出一定的协同效应,同时可以通过NaCl和NH_4HCO_3的不同比例来调节孔隙率,达到药物释放速率的可设计性。另外,将储库剂型药物载体微管制成材料浸取液,进行细胞毒性试验、急性全身毒性试验、溶血试验、皮肤刺激试验、热源试验、微核试验和肌肉植入等试验,以考察微管复合材料的生物相容性,为临床应用提供可靠的实验室依据。实验结果表明:该材料细胞毒性为0级,无急性全身毒性反应,无溶血反应,无刺激,无致热原,微核试验与阴性对照组比较无显著差异,结果为阴性,植入后对周围组织、肌肉无刺激反应。通过对储库剂型药物载体PDLLA/β-TCP微管的制备研究和生物学评价的实验表明:以NaCl沥滤/NH_4HCO_3发泡复合法可以制备不同孔隙率和孔结构的微管,微管的结构外形和内在的载药量均可根据临床需要进行设计和制作,其微管的制备方法简单,PDLLA/β-TCP微管具有良好的生物相容性和安全性。