国产注射用盐酸氨溴索溶解黏痰和祛痰的疗效及安全性

目的评价国产注射用盐酸氨溴索溶解黏痰和祛痰的临床疗效及安全性。方法选择呼吸系统疾病有咯痰症状的患者进行随机、单盲、平行对照试验,试验组给予国产注射用盐酸氨溴索,对照组采用沐舒坦注射液,用法均为30 mg,静脉滴注,b id,疗程7d。比较两种药物的临床疗效并评价试验药物的安全性。结果本研究最终入选病例63例,试验组33例,对照组30例。临床综合疗效ITT分析显示试验组和对照组临床控制率分别为54.17%和41.67%,有效率分别为58.33%和75.00%;PP分析试验组和对照组的临床控制率分别为52.17%和40.00%,有效率分别为56.51%和75.00%,两组间差异均无显著性(P>0.05)。试验组与对照组不良反应发生率分别为5.88%和2.94%(P>0.05)。不良反应均为轻或中度,停药后均恢复正常。结论国产注射用盐酸氨溴索用于黏痰溶解和祛痰安全有效。