注射用硫普罗宁的制备与含量测定

目的制备注射用硫普罗宁,并测定其含量。方法结合制剂的外观和稳定性,筛选冻干支持剂的种类。并用HPLC法测定主药的含量及有关物质。结果选用5%右旋糖酐作冻干支持剂。含量测定的平均回收率为99.75%,RSD=0.85%(n=9)。结果降解产物与主峰分离良好。结论该制备工艺合理,质量控制方法简便、可行。