精气神营养素质量标准研究

精气神营养素由人参和枸杞子等三味中药组成 ,将上述三味药材以 45%乙醇回流提取 ,加入乳糖、糊精等辅料制成的颗粒剂 ,具有强壮滋补的作用。为保证制剂的质量 ,制定了定性定量的方法 ,对药材和制剂进行测定 ,人参皂苷Ｒｇ1在药材中含量为 0 2 4～ 0 40 % ,制剂中为 0 94～ 1 0ｍｇ/ｇ ,经计算制剂提取率在 50 %以上 ,说明工艺合理 ,质量可控。目前人参皂甙含测大多采用 1 0 %硫酸显色剂进行薄层扫描。本文采用硅钨酸为显色剂 ,得到的色谱具有更好的分离度和清晰的斑点。从而消除了干扰 ,为薄层扫描定量提供了新的显色方法。该制剂已通过生产报批 ,因此本标准更具实用价值。1 仪器与试药岛津ＣＳ 91 0型薄层扫描仪。定容毛细管 (ＤｒｕｍｏｎｄＣＯ)。硅胶Ｇ薄层板 (自制 )。人参皂甙Ｒｇ1对照品由中国药品生物制品检定所提供 (批号 :0 70 3 981 2 ) ,按本文方法点样60 μｇ、1 0 0 μｇ ,纯度为 98 90 %。所用药材购于北京同仁堂药材公司。试剂均为分析纯。样品由中国中医研究院中医药信息研究所提供 ,批号 :980 40 2、980 50 2、980 60...