Q-TOF串联质谱法鉴别盐酸纳曲酮药物中的杂质

Characterization of Impurity in Naltrexone Hydrochloride by Q-TOF Tadem Mass Spectrometry

盐酸纳曲酮为二类新药,其化学名称为17-环丙甲基-4,5α-环氧-3,14-二羟基吗啡喃-6-酮盐酸盐.用于治疗阿片依赖性成瘾有明显的疗效.为保证药物质量,我们曾建立了HPLC法监测药物纯度,药物纯度可达到99.5%以上,但发现有未知杂质峰.为了进一步分析该药中杂质的性质,本实验采用先进的Q-TOF串联质谱法对该杂质进行测定.获得了该杂质分子量和化学结构的信息,确认了该杂质的性质.……