清宫消炎栓制剂成型工艺优选

目的:优选清宫消炎栓最佳制备工艺条件。方法:采用高效液相色谱法以栓剂外观、硬度及苦参碱、氧化苦参碱含量为考察指标,在加速试验条件下,对栓剂外观及硬度进行考察;并对苦参中苦参碱、氧化苦参碱进行含量测定,优选最佳制剂成型工艺。结果:清宫消炎栓栓重为3.00 g/粒,经加速试验(1个月)外观及硬度适宜,栓剂重量未发生明显变化;苦参碱、氧化苦参碱含量最高,说明栓重为3.00 g/粒;药粉加甘油比例为0.5%时栓剂稳定性最好。结论:栓剂稳定性好,适合工业化生产。