医疗器械质量管理体系实施项目的管理

通过对项目进行需求和可行性分析,在项目的概念、策划、实施阶段对项目进行管理,在项目收尾阶段对项目实施的效果进行评估,为医疗器械生产企业实施ISO13485:2003提供实践经验,提高了产品的质量保证能力。