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医疗器械企业如何实施欧盟医疗器械警戒系统

How to Implement EU Medical Device Vigilance System by Medical Device Manufacturers
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摘要 本文介绍了欧盟医疗器械警戒系统的一些特点以及中国医疗器械企业如何有效地实施警戒系统应注意的一些问题。 The paper introduce the EU medical device vigilance system and how Chinese medical device companies to effectively implement this vigilance system.
作者 徐星岗
出处 《中国医疗器械信息》 2009年第8期65-67,93,共4页 China Medical Device Information
关键词 医疗器械警戒系统 主管当局 事故报告 vigilance system, competent authority, incident report
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参考文献1

  • 1[1]Guidelines on Medical Devices Vigilance System,MEDDEV 2.12-1 rev 5

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