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论我国药品注册监管理念之变化——从2007版《药品注册管理办法》修订谈起
被引量：
2
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摘要
本文从2007版《药品注册管理办法》(下文简称《办法》)的修订程序、新药注册审批规定的一些新规为切入点,结合美国先进经验,对我国药品注册管理政策的发展方向进行思考,试图帮助读者了解药品注册管理工作中监管理念的进步。
作者
蔡霓
邵蓉
机构地区
中国药科大学国际医药商学院
出处
《中国医药技术经济与管理》
2007年第8期7-11,共5页
China Pharmaceutical Technology Economics & Management
关键词
药品注册
美国FDA
比较
分类号
R [医药卫生]
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中国医药技术经济与管理
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