期刊导航
期刊开放获取
河南省图书馆
退出
期刊文献
+
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
检索
高级检索
期刊导航
药物临床试验机构办公室职能的规范建议
被引量:
2
下载PDF
职称材料
导出
摘要
为加强药物临床试验的监督和管理,提高药物临床试验的质量和效率,根据《药物临床试验机构资格认定标准》的要求,本文作者结合所在单位在药物临床试验机构办公室建设方面的经验,就机构办公室的主要职能进行探讨和总结。
作者
刘利军
张永
毛源
杨静
刘斌
李睿
机构地区
中国医学科学院中国协和医科大学血液学研究所血液病医院
出处
《中国医药导报》
CAS
2006年第34期113-114,共2页
China Medical Herald
关键词
药物临床试验
办公室
职能
分类号
R [医药卫生]
引文网络
相关文献
节点文献
二级参考文献
3
参考文献
1
共引文献
13
同被引文献
9
引证文献
2
二级引证文献
16
参考文献
1
1
唐雪春,宋苹,张勋.
药物临床试验机构对临床试验中不良事件的监控[J]
.中国新药与临床杂志,2006,25(3):228-231.
被引量:14
二级参考文献
3
1
Christiane Druml,M. Wolzt,J. Pleiner,E. A. Singer.
World Medical Association Declaration of HelsinkiE thical Principles for Medical Research Involving Human Subjects[J]
.Chinese Journal of Integrative Medicine,2001,7(3):235-237.
被引量:29
2
MichaelA.Morse RobertM.Califf 等.
临床研究的监控与安全保证[J]
.美国医学会杂志(中文版),2002,21(5):243-246.
被引量:2
3
李少丽,颜敏,吴晔,郭晓昕.
药品临床安全性评价与药品临床试验管理规范的相关要求[J]
.药物流行病学杂志,2003,12(1):1-6.
被引量:14
共引文献
13
1
王小云,梁兆辉,黄慧玲.
中医药研究的伦理审查与实践[J]
.中国医学伦理学,2007,20(5):61-63.
被引量:2
2
蔡绪明.
中药临床试验设计应重点考虑的若干要素[J]
.中国新药与临床杂志,2009,28(7):557-560.
被引量:2
3
陈昕,章蕴毅,张薇,费卓娅.
实现不良事件数据人工检查的半自动化[J]
.中国临床药学杂志,2013,22(5):303-308.
被引量:2
4
张莉,郭晋敏,舒鹤,赵稳华,康长清.
我院药物临床试验不良事件监测的方案设计质量调查[J]
.中国医药导报,2015,12(5):156-160.
被引量:8
5
张莉,郭晋敏,舒鹤,赵稳华,康长清.
某院药物临床试验不良事件监控质量调查[J]
.中国医院药学杂志,2015,35(6):547-551.
被引量:14
6
闫妍,时钢.
药物临床试验机构文件标准化管理[J]
.中国新药与临床杂志,2015,34(7):505-508.
被引量:6
7
徐娜娜,陆瑶,舒婧娴,温改艳,戴海江,阳国平,李莹,袁洪,陈瑞芳.
中外病例报告表中不良事件监测内容差异分析[J]
.中国临床药理学杂志,2016,32(1):78-80.
8
李晓彦,张茜,刘赛男,梁伟雄,刘军.
从伦理审查的角度看临床研究中严重不良事件报告的问题和对策[J]
.中国新药与临床杂志,2017,36(7):393-396.
被引量:5
9
周蓓,于浩.
临床试验中严重不良事件一致性核对的优化[J]
.中国临床药理学与治疗学,2018,23(4):428-433.
被引量:3
10
江旻,朱彤,季加孚,王晓云,于文博.
药物不良事件自动预警模型在药物临床试验安全性评价中的应用[J]
.中国临床药理学杂志,2019,35(6):573-576.
被引量:8
同被引文献
9
1
毕惠嫦,田少雷,陈孝,黄民.
探讨药物临床试验标准操作规程的制订和管理[J]
.中国临床药理学杂志,2004,20(6):462-464.
被引量:26
2
宋苹,唐雪春,梁伟雄,张勋.
建立“三级质控”体系,提高药物临床试验质量[J]
.中国新药杂志,2005,14(7):896-897.
被引量:24
3
曹彩.
药物临床试验机构资格认定工作的实践与体会[J]
.中国医药导刊,2006,8(5):385-386.
被引量:5
4
胡桂周,薛莲.
加强GCP人员培训 保证药物临床试验质量[J]
.广东药学院学报,2006,22(5):535-536.
被引量:9
5
李育民,王晓霞,郭江水.
严格执行药物临床试验质量管理规范[J]
.中国药物与临床,2007,7(5):361-362.
被引量:9
6
汪朝晖,杨忠奇,杜彦萍,黄可儿,冼绍祥.
谈药物临床试验中研究者依从性的管理[J]
.江西中医学院学报,2009,21(1):20-22.
被引量:20
7
张勋,宋苹,唐雪春.
药物临床试验信息管理系统的设计与实现[J]
.现代医院,2009,9(5):148-149.
被引量:21
8
曹彩.
药物临床试验科学监管的机遇与挑战[J]
.中国临床药理学杂志,2009,25(3):270-272.
被引量:8
9
田少雷,李英.
影响药物临床试验的因素及其对策[J]
.中国临床药理学杂志,2004,20(2):156-158.
被引量:21
引证文献
2
1
黄萍,章平.
以GCP指导医院药物临床试验管理[J]
.海峡药学,2008,20(10):191-193.
被引量:3
2
吴建元,邹晓沨,黄建英.
机构办公室加强药物临床试验规范化管理探讨[J]
.中华医学科研管理杂志,2011,24(2):86-89.
被引量:13
二级引证文献
16
1
张再兴.
云南省恶性疟治疗研究现状[J]
.昆明医学院学报,2009,30(8):26-34.
2
施燕,金丽,张小刚,陈丹霞,何志高.
我院药物临床试验机构规范化管理探讨[J]
.中国药房,2012,23(21):1933-1935.
被引量:11
3
包洪,苗里宁,付秀娟.
医院药物临床试验质量监控信息化管理的实践与思考[J]
.中国医院管理,2012,32(12):59-60.
被引量:14
4
李亚刚,程海涛,姚铭,韩铭,吴歌.
药物临床试验机构的建设与管理模式的探讨[J]
.中国临床研究,2014,27(4):503-504.
被引量:5
5
肖律,林小小,黄乐松,陈杰,童向霞.
浅谈医院药物临床试验质量控制体系的建设[J]
.中国药事,2014,28(8):892-895.
被引量:19
6
程晓华,陈爽,吕农华,熊玉卿,刘丽忠,李永昊.
基于提高临床试验管理效率的全流程信息化管理系统研发探讨[J]
.中国临床药理学与治疗学,2015,50(3):335-337.
被引量:21
7
项玉霞,黄志军,阳国平,袁洪.
药物临床试验机构办公室项目管理和质量控制能力建设探讨[J]
.中国临床药理学杂志,2015,31(23):2354-2356.
被引量:13
8
张冠东,赵瑞玲.
过程动态管理在儿童药物临床试验质量管理中的作用[J]
.中国药物与临床,2015,15(12):1739-1740.
被引量:1
9
李立红,汪华蓉,万科,王静.
PDCA循环在药物临床试验质量管理中的应用[J]
.天津药学,2016,28(2):77-78.
被引量:9
10
徐莉娅,陈燕溪,杨林芬,马媛蕊.
浅析药物临床试验档案管理现状及对策[J]
.中国中医药现代远程教育,2016,14(13):35-37.
被引量:10
1
国家食品药品监督管理局公告部分单位获得药物临床试验机构资格[J]
.中国新药与临床杂志,2005,24(5):372-372.
2
国家食品药品监督管理局药物临床试验机构[J]
.中国临床药理学杂志,2006,22(3):166-166.
3
“广东省国家药物临床试验机构资格认定工作会议”在穗召开[J]
.中国处方药,2005(1):7-7.
4
王静[J]
.肿瘤药学,2012,2(2):81-81.
5
大家——樊代明院士[J]
.中华结直肠疾病电子杂志,2013,2(2):1-1.
6
卫生部卫生应急办公室主要职能[J]
.中国公共卫生管理,2004,20(3):189-189.
7
邓平基,吴静.
影响人工神经网络应用于临床的社会因素[J]
.医学与社会,2009,22(10):33-34.
8
国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告(第1号)[J]
.中国医药技术与市场,2005,5(2):5-6.
9
陈荣玲.
我院开展用药咨询412例分析[J]
.中国医药导报,2006,3(15).
10
龙海波.
浅谈新形势下临床教师如何加强实习生的医德教育[J]
.中华医学写作杂志,2001,8(7):852-854.
中国医药导报
2006年 第34期
职称评审材料打包下载
相关作者
内容加载中请稍等...
相关机构
内容加载中请稍等...
相关主题
内容加载中请稍等...
浏览历史
内容加载中请稍等...
;
用户登录
登录
IP登录
使用帮助
返回顶部