壳聚糖胶原复合敷料生物安全性研究

作者以壳聚糖和冷冻胶原等制成新型创伤敷料,对敷料的外用安全性进行了研究.皮肤刺激实验选用健康大耳白兔10只,体重2～2.5kg,背部脱毛后进行直径为1cm的敷料原液浓缩物斑贴实验.结果显示,一次给药和连续1w给药后,兔皮肤均没有红斑和水肿出现.眼角结膜刺激实验中,大耳白兔右眼分别一次或连续1w给予0.1ml灭菌敷料原液,左眼给予PBS 作对照.结果显示,一次和连续1w给药仅观察到部分兔眼结膜出现轻微充血水肿,未观察到明显的充血或溃疡发生.肌肉刺激实验选用健康大耳白兔2只,体重2～2.5kg,每侧股四头肌注射1ml灭菌敷料原液,48h后观察.结果仅见三处肌肉组织轻度充血,未见肌肉变性和坏死.细菌毒性实验选择原代培养的胎鼠成纤维细胞和角质形成细胞为实验对象.结果表明, 加入培养液体积1～2%的灭菌敷料原液作用2h、4h、8h后的细胞存活率与对照组的比较无明显变化;在随后的培养中,未发现成纤维细胞和角质形成细胞形态有改变;细胞生长计数结果表明,实验组成纤维细胞数和角质形成细胞数与对照组的无明显区别.