两台不同生化分析仪检测结果一致性校正

Concordance Correct of Detection Result with Two Different Biochemical Analyzers

目的:达到不同的生化检测系统(仪器、试剂、方法等不同)对同一份标本的测定结果,具有较好的可比性、一致性。方法:按照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP 9-A文件的要求,以Roche P800生化分析仪及Roche原装配套的试剂、校准品、质控品、测定程序为标准检测系统(参比系统);用LEADMAN多项标准液的标示值校准"MT-100+/中生试剂"的检测系统为A检测系统;用病人新鲜混合血清作为临时校准品,LEADMAN多项标准液经标准系统准确度传递后,其标示值转换为实际校正值,再用此值校正"MT-100+/中生试剂"系统为B检测系统。在上述三个检测系统上同时测定40份病人血清的葡萄糖(G lu)、尿素(UREA)、肌酐(Cr)、a-淀粉酶(AMY)[浓度覆盖整个可测范围]。并对所测结果进行偏倚评估、相关性及线性回归分析。结果:A检测系统测定的指标与标准系统测定的比较,相对偏倚均大于5.0%(绝对值),其线性回归不理想,但相关系数(r)均>0.975。B检测系统测定的指标与标准系统测定的比较,相对偏倚均小于5.0%(绝对值),其线性回归良好,相关系数(r)均>0.990。结论:两台不同的生化分析仪对同一份标本的测定结果存在偏差,用新鲜混合血清作为临时校准品来进行仪器比对、校正、准确度传递,保证了结果的可比性、一致性,从而满足了临床需要。

Objective To apply different biochemistry detection systems(including different equipment、reagent and method) to the same sample to measure,the result can have better comparability and concordance.Methods According to EP 9-A document request of National Committee for Clinical Laboratory of Standards(NCCLS),by Roche P800 biochemical analyzer as well as Roche assemble reagent 、the calibration 、the quality control and the process of determination were standard detection system(reference system);With LEADMAN ki...