不同生产厂家利福平胶囊的稳定性研究

目的:考察不同生产厂家利福平胶囊的稳定性。方法:采用加速稳定性试验法,将四个生产厂家的样品置于60℃和相对湿度75%的环境中考察其稳定性。分别于放置0d、5d、10d、20d后测定含量。结果:样品1、样品2、样品3、样品4含量下降率分别为89.10%、91.20%、85.00%、87.18%,RSD:重复性(RSD)2h内<1.5%,>4.5h,RSD>1.5%。结论:不同厂家利福平制剂稳定性差距显著,对指导临床用药有重要的意义。