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FDA与美国食品安全管理
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摘要
通过借鉴英国医疗器械监管经验,对划归为医疗器械管理的新兴的体外诊断行业的监管政策进行分析研究,旨在为我国体外诊断产品的立法。
作者
王普善
机构地区
国家食品药品监督管理局信息中心
出处
《中国医药技术经济与管理》
2009年第3期84-89,共6页
China Pharmaceutical Technology Economics & Management
关键词
体外诊断
注册
上市后监测
标准
监管
分类号
R [医药卫生]
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中国医药技术经济与管理
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