期刊导航
期刊开放获取
河南省图书馆
退出
期刊文献
+
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
检索
高级检索
期刊导航
国产及进口药品质量差异现状分析及风险控制的研究
被引量:
7
原文传递
导出
摘要
目前,'药害'事件时有发生,'欣弗事件'、'齐二药事件'、'甲氨喋呤事件'等一波未平、一波又起,国产药品的质量情况不容乐观;从而导致普通民众乃至部分医务工作者对国产药品丧失信心,转而使用进口药品,造成近两年药品进口量快速上升。由于进口药品挤占了国内药品的市场份额,必将对我国药品生产企业经营状况造成一定的负面影响;
作者
杨美成
王林波
林梅
张予敏
李彬
机构地区
上海市食品药品检验所
出处
《上海食品药品监管情报研究》
2011年第6期33-45,共13页
关键词
进口药品
剂型
可见异物
质量差异
不合格率
注射剂
安瓿剂
药品质量
产品质量
风险控制
分类号
F41 [经济管理—产业经济]
引文网络
相关文献
节点文献
二级参考文献
0
参考文献
0
共引文献
0
同被引文献
50
引证文献
7
二级引证文献
33
同被引文献
50
1
曾异平,朱宏,龙文光.
趋势分析中的一种增量数据挖掘方法研究[J]
.电子科技大学学报,2004,33(4):464-467.
被引量:2
2
陈静.
对《药品进口管理办法》几点思考[J]
.中国药师,2006,9(1):73-74.
被引量:2
3
陆炜琨,邝银英,李媛.
国产与进口氨氯地平治疗原发性高血压的成本一效果分析[J]
.现代医药卫生,2007,23(21):3300-3301.
被引量:13
4
国务院办公厅.国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知[EB/OL].(2012-02-13).http://www.gov.cn/zwgk/2012-02/13/content_2065197.html.
5
国家食品药品监督管理局.国家药品质量公告[EB/OL].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0090/.
6
国家药典委员会.中华人民共和国药典2010版[EB/OL].http://WWW.chp.org.cn/cms/about/.
7
国家食品药品监督管理局.我国GMP推行过程[EB/OL].http://WWW.sda.gov.cn/WS01/CL0449/23666.html.
8
国家食品药品监督管理局药品注册司.《仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)》起草说明[EB/oL].http://www.sda.gov.cn/wS01/cL0778/76295.html,[2012-11-22].
9
美国FDA.口服固体制剂溶出度试验技术指导原则[EB/OL].http://www.cde.org.cn/guide.do?method=showGuide&id=208,[1997-8].
10
国家食品药品监督管理局审评中心审评三部.抗生素类药物杂质控制研究的技术要求电子刊物[EB/OL]. http://www, cde. org. cn/dzkw, do? method largePageid= 311648[2010-4-6].
引证文献
7
1
杜鲲,胡明.
基于实证数据的国产药品质量分析[J]
.中国药业,2013,22(10):3-5.
被引量:2
2
余珊珊,张正付,李正奇.
仿制药一致性评价现状调查及对策[J]
.中国临床药理学与治疗学,2015,50(1):118-120.
被引量:28
3
王岩,江滨.
基于趋势分析-灰色关联分析方法对药品口岸检验中检验策略优化的探讨[J]
.中国新药杂志,2016,25(20):2305-2312.
被引量:1
4
朱海健,苏艺杰,林福祥,蔡林辉,叶英.
特殊制剂一致性评价的开发策略[J]
.药学进展,2016,40(12):906-915.
5
赵欣悦,马兰.
部分国产心血管药物与进口同种药物的文献对比研究[J]
.海峡药学,2016,28(12):76-78.
被引量:1
6
王健,袁春平,王浩,张志荣,张强,陈桂良,刘昌孝,侯惠民,杨胜利.
新型国家药品服务体系建设的构想[J]
.中国工程科学,2017,19(2):62-67.
7
夏启瑞.
浅谈我国仿制药质量和疗效一致性评价[J]
.广东蚕业,2017,51(5):21-21.
被引量:1
二级引证文献
33
1
陈家旭,陈世伟.
2010-2019年国内外甲氧氯普胺不良反应文献病例对比分析[J]
.河南预防医学杂志,2021,32(10):760-767.
被引量:4
2
Ting Yin,Bin Jiang.
Effects of drug procurement under cap price policy in Sanming[J]
.Journal of Chinese Pharmaceutical Sciences,2018,27(11):799-804.
被引量:1
3
王琳,吴兆伟,吴斌,付晖,王铁松,张喆,胡琴.
仿制药一致性评价中关键技术研究与应用[J]
.中国科技成果,2019,20(2):56-57.
4
庞青云,郭洪祝,张玉歌,唐伟红,吴彬,丛骆骆.
基于Spotfire的药品检验大数据分析[J]
.中国药事,2016,30(1):24-31.
被引量:14
5
门鹏,顾歆纯,翟所迪.
基于中文文献的盐酸二甲双胍仿制药一致性评价[J]
.临床药物治疗杂志,2016,14(4):30-34.
被引量:10
6
庞建新,吴婷,许重远,刘叔文.
我国仿制药人体生物等效性临床试验研究室建设的现状与发展路径[J]
.药学进展,2016,40(12):883-889.
被引量:11
7
黄滔,孔祥生,张方.
一致性评价品种选择及评价方式[J]
.中国医药科学,2017,7(2):194-196.
被引量:2
8
张继稳,孟凡月,肖体乔.
从结构出发的制剂一致性研究策略[J]
.药学学报,2017,52(5):659-666.
被引量:9
9
张立颖,刘旭亮,张丽宝.
浅析仿制药一致性评价程序及内容的相关政策[J]
.药学研究,2017,36(5):305-307.
被引量:2
10
高亚,蔺小艳,李戟玭,马雪妮,陈葛舒逸,吴琼慧,田金徽.
仿制药一致性评价的可视化分析[J]
.中国药物评价,2017,34(4):241-245.
被引量:17
1
陈辑宝.
洋药惊爆高价内幕[J]
.医药世界,2001(12):7-10.
2
涂敏.
浅谈进口药品市场管理中存在的问题[J]
.中国药事,1999,13(2):82-83.
被引量:2
3
叶习勤.
医药行业如何面对进口药品“抢滩”我国医药市场[J]
.中国药事,1999,13(4):233-235.
被引量:3
4
彬文.
洋药独步天下 国药渴望公平[J]
.企业导报,2002(2):49-49.
5
金色回放[J]
.中国医药指南,2004,2(12):1-1.
6
徐路,东方鸿.
“入世”后中国医药行业走向何方[J]
.开卷有益(求医问药),2000,0(5):4-5.
7
潘洪亮.
对我国药品销售的一些思考[J]
.职业技术,2004(11):58-58.
被引量:1
8
张冬秀,韩兴彬.
实行品牌战略,促进国内制药工业的发展[J]
.中国药事,2001,15(3):172-173.
9
王雪娇,张然.
药品生产技术档案一体化管理模式探讨[J]
.档案天地,2013(9):53-53.
10
越南与菲律宾的医药行业发展空间巨大[J]
.时代金融,2014(7):46-47.
被引量:1
上海食品药品监管情报研究
2011年 第6期
职称评审材料打包下载
相关作者
内容加载中请稍等...
相关机构
内容加载中请稍等...
相关主题
内容加载中请稍等...
浏览历史
内容加载中请稍等...
;
用户登录
登录
IP登录
使用帮助
返回顶部