基层医院使用肿瘤坏死因子受体—抗体融合蛋白的安全性分析

目的:探讨基层医院中使用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体—抗体融合蛋白(rhTNFR:Fc)联合改善病情抗风湿药物(DMARDs)治疗的安全性。方法:观察和统计2008年1月至2011年12月在我院或外院使用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白(rhTNFR:Fc)联合DMARDs治疗类风湿关节炎(RA)、强直性脊柱炎(AS)、少年特发性关节炎(JIA)的患者于我院随访期间所发生的不良事件。结果:共随访64例患者,总的不良事件发生率为4.62%,分别为感染(7.69%)、转氨酶升高(7.69%)、注射部位反应(4.62%)、结核(1.54%)、支气管哮喘(1.54%)、皮疹(1.54%),其中,急性上呼吸道感染发生率为1.54%,其他部位感染率为6.15%。4例需停药,3例住院治疗,3例静脉使用抗生素,2例需手术清除感染灶。1例患者发生了急性粟粒型肺结核。转氨酶升高患者经治疗均预后良好。所有病例中未见肿瘤、致残和死亡事件。结论:基层医院使用rhTNFR:Fc联合DMARDs治疗具有较好的安全性,但感染和转氨酶升高的发生率较高,应在随访过程中给予重视。部分发生感染(急性上呼吸道感染除外)的患者需住院治疗,及时停药及积极的抗生素治疗有助于改善预后,必要时需手术清除感染灶。rhTNFR:Fc可增加结核感染的机会,治疗前必须进行结核筛查试验。