如何做合格的药品中控质检员

中控质检员是工作在生产一线的专职质量监督人员,工作归属QA。其主要工作目的是保证生产过程严格按工艺规程和制度规定的要求进行,杜绝不合格发生(行为不合格、产品不合格)。控制的内容包括:人员(Man)、材料(Material)、方法(Method)、机器(Machine)、测量(Measurement)和环境(Environment)6个方面,简称5M1E,采用的方法有:现场抽检(装量、产品外观、澄明度)、复核(配方计算、原辅料称量、包装品印刷内容)、观察(人员操作状态、设备运行状况)等。中控质检员对产品质量起到的作用非常关键,优秀的质检员能够专注于生产过程,发现细微的变化,及时杜绝潜在不合格,保证产品的一次合格率,能够真正实现过程控制和预防性监督,充分体现中控质检员的岗位设置价值。