如何界定医疗器械案件的违法主体

案情A市食品药品监管局在日常监管中发现,B助听器经营公司已取得《医疗器械经营企业许可证》,该公司在为顾客验配助听器过程中,使用听力检测仪为顾客免费检测听力,但其使用的听力检测仪未取得医疗器械产品注册证书。