摘要
目的研究黄秋葵胶囊的制备工艺,建立其质量控制方法。方法采用UV测定多糖含量;以加水量、提取次数、提取时间、提取温度为影响因素,采用L9(34)正交试验,以多糖含量为指标,优选黄秋葵提取工艺;将提取液过滤、浓缩、加辅料、一步制粒、填充胶囊。结果最佳提取工艺为:加水量10倍,提取时间2 h,提取温度100℃,提取次数3次;多糖标准曲线为:Y=5.746 0X+0.084 1,r=0.999 7,线性范围为:0.007～0.036 mg.mL?1,平均回收率为99.54%(RSD为1.29%);处方辅料为:黄秋葵浸膏-淀粉-硬脂酸镁(300 g∶300 g∶3 g);该制剂各项检查均符合2005年版中国药典的相关规定,胶囊多糖平均含量为8.1%。结论黄秋葵胶囊制备工艺简单可行、合理,质量稳定可控。
目的研究黄秋葵胶囊的制备工艺,建立其质量控制方法。方法采用UV测定多糖含量;以加水量、提取次数、提取时间、提取温度为影响因素,采用L9(34)正交试验,以多糖含量为指标,优选黄秋葵提取工艺;将提取液过滤、浓缩、加辅料、一步制粒、填充胶囊。结果最佳提取工艺为:加水量10倍,提取时间2 h,提取温度100℃,提取次数3次;多糖标准曲线为:Y=5.746 0X+0.084 1,r=0.999 7,线性范围为:0.007～0.036 mg.mL?1,平均回收率为99.54%(RSD为1.29%);处方辅料为:黄秋葵浸膏-淀粉-硬脂酸镁(300 g∶300 g∶3 g);该制剂各项检查均符合2005年版中国药典的相关规定,胶囊多糖平均含量为8.1%。结论黄秋葵胶囊制备工艺简单可行、合理,质量稳定可控。
出处
《中国现代应用药学》
CAS
CSCD
北大核心
2011年第S1期1323-1326,共4页
Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy
关键词
黄秋葵胶囊
制备
质量控制
okra capsules
preparation
quality control
