欧美药品安全事件预警模式和我国药品安全预警工作现状

在美国,20世纪30年代的磺胺(sulfanilamide)事件,造成近百名婴儿死亡;50年的氯霉素(chloramphenicol)事件,造成一千多人死亡;60年代的反应停(thalidomide)事件,在世界范围内造成几千名新生婴儿畸形;80年代上市的Tambocor、Enkaid等药品,造成数万人死亡;90年代的拜斯亭(cerivastatin)事件,造成数十人死亡。在中国,从2000年的PPA事件开始,陆续发生了龙胆泻肝丸、"齐二药"、"欣弗"、"奥美定"、假劣人血白蛋白、甲氨蝶呤、阿糖胞苷、人用狂犬疫苗等事件,所导致的社会危害令人痛心,产生的不良社会影响极大。