《产品质量法》在医疗器械执法中的运用

现行的《医疗器械监督管理条例》于2000年4月1日起施行,药监部门依据条例开展了近十年的医疗器械执法,规范了医疗器械的研制、生产、经营、使用和监督管理行为。但《医疗器械监督管理条例》在实践中也凸显出诸多问题和不足,一些医疗器械生产、经营、使用中的违法行为,无法依据《医疗器械监督管理条例》进行查处。