制药设备与GMP

(一)制药过程及设备要求药品是和人的生命和健康休戚相关的产品,所以对质量的要求十分严格。过去由于我国药品生产落后,实行闭关自守的政策,所以往往把原料药生产作为主要的药品生产。但从现代的药学理念,原料药生产应该属于精细化学品,或者称为药用活性成份。制药往往指制剂生产。这个概念由于历史的原因,很多人仍然不能接受,如有的专家和教授仍然认为原料药是药品。