中医药现代化的若干思考——中医临床疗效评价对中药开发及产业化的影响

由于评价中药临床疗效存在若干不确定性因素 ,在如何抓到确定有效的中成药进行开发和产业化方面 ,有可能不能切中要害 ,抓到好药。中医治疗重视辨证论治 ,十分个体化 ,是一个优势。但也存在可重复性较差的现实问题。作者强调 ,首先应特别提倡在个人经验和科学研究结论统一并上升为决策的前提下 ,对通治方或专病专方进行开发 ,即运用EBM原则、RCT原则、临床流行病学方法等进行研究 ;第二步再开发系列中成药。自1986年以来 ,我国评审通过了中成药近千种 ,其中就有不少名不符实、实际不起什么效用的所谓降脂药、降糖以及治疗中风的药物等 ,影响很不好。在疗效评价和诊断标准应用上 ,我们还有许多方面不能与国际步伐协调。如我国以“中医呆病”统帅各类痴呆诊断 ,不甚妥当 ,因为临床上痴呆种类甚多 ,甚至还有假性痴呆者 ,预后大不相同。更由于一些研究人员科学作风不好 ,报喜不报忧 ,分析疗效不实事求是 ,应引起注意。作者建议加强监控工作 ,主管部门实行抽查制度。在RCT原则贯彻中 ,根据需要采用阳性药或安慰剂对照。实行老药淘汰制度。作者认为 ,在有效、安全、可控这几个环节中 ,有效是第一位的 ,要能为人民解除疾苦 ,要以确实有效闯天下。