国际药物安全性评价的规范化现状被引量：4

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摘要为了确保药物安全性评价的严肃性和科学性，不少国家制定了药物安全性评价的标准，而且以立法的形式加以强化，从而大大加强了药物安全性评价规范执行的力度。在药物研制过程中的各个阶段均制定了相应的安全性评价规范化。在新药研制过程主要分临床前试验研究、临床人体试...

作者叶祖光

机构地区中国中医研究院中药研究所

出处《世界科学技术-中医药现代化》 1999年第1期20-22,共3页 Modernization of Traditional Chinese Medicine and Materia Medica-World Science and Technology

关键词药物安全性评价规范化管理药品安全性药品不良反应监察临床研究药物不良反应国家药品监督管理局药物临床试验新药批准评价规范

分类号 R95 [医药卫生—药学]

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世界科学技术-中医药现代化

1999年第1期

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