单次口服盐酸洛美沙星片人体药代动力学及相对生物利用度研究

选择10名男性健康自愿受试者,单次口服盐酸洛美沙星片与盐酸洛美沙星胶囊各400mg,平均年龄23.2±1.2(21～25岁),平均身高173.4±4.2(168～180cm),平均体重68.2±6.0(60～78kg)。目的:为临床有效性和安全性提供依据。方法:采用高效液相色谱法测定血清中洛美沙星浓度。结果:数据经3P87程序分析处理,药代动力学参数为:达峰时间3.03±0.34h 与3.26±0.40h(P>0.05)。达峰浓度1.98±0.38mg/L 与1.92±0.33mg/L(P>0.05),消除半衰期5.11±1.82h 与5.36±1.95h(P>0.05),AUC_(0-36h)21.30±4.80mg·L^(-1)·h^(-1)与22.38±4.49mg·L^(-1)·h^(-1)(P>0.05)。结论:主要药代动力学参数无显著性差异,相对生物利用度为95.0%±8.0。