注射剂的无菌保证技术研讨

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摘要当今,在遭受污染的环境中,人们只能采用净化空调技术获得有限的洁净空间。生产实践表明,即使厂房、空调净化符合GMP要求,但影响药品质量的重要因素还在于:可重复验证的药品生产工艺过程;工艺用水的质量;原、辅料的纯度,洁净无菌状况;在“工况”

作者吴德海

机构地区广州天心制药厂

出处《医药工程设计》 1991年第6期18-26,共9页 Pharmaceutical Engineering Design

关键词洁净无菌室重复验证细菌繁殖体药品质量净化空调工艺用水熏蒸灭菌空调净化灭菌法消毒灭菌

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医药工程设计

1991年第6期

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