自制质控品的应用

目的:探讨自制质控品在化学发光仪上应用的可行性。方法:收集阳性病人检测后的血清,与输血科配血剩余的血袋软管中的血清按比例混合,配制肿瘤标记物(AFP、CEA、TPSA Ca 125、Ca 153、Ca 199、β-HCG)激素类(FSH、LH、To、PRL、E 2、Pro)复合质控品,液体分装,-200C储存,作为质控品随样本每工作日检测一次,连续一年。观察其稳定性,统计12mo各项目的月均值、CV%值、累计均值、CV%值和失控次数,探讨其在室内质量控制中的应用价值。结果:(1)-200C保存的自制质控品复融后外观清澈透明,无浑浊和沉淀。(2)对自制质控品各项目12mo月均值累计均值进行方差分析,差异无统计学意义(P>0.05)各项目月CV%和累计CV%均在不精密度(CV A%)控制允许范围内(CV A%<0.5倍个体内生物学变异);月均值及累计均值未见均值漂移和趋势变化.(3)12mo室内质控活动中,失控报警36次:系统误差25次,随机误差11次。结论:自制质控品具有良好的稳定性,可替代进口产品;自制质控品应用于室内质控中,能及时发现检测系统的不稳定性因素,并加以纠正处理,确保化学发光仪检测结果的可靠性。