罗氏8000模块分析系统检测总蛋白的分析性能评价

目的:验证罗氏Cobas 8000模块分析系统检测总蛋白的分析性能。方法:参照美国临床实验室标准化研究所(CLSI)的相关文件,对罗氏Cobas 8000模块分析系统检测总蛋白的精密度、正确度、线性范围、稀释度、参考范围以及与其他方法间的比对进行验证评价,并与厂商声明或公认的质量标准进行比较。结果:精密度均符合罗氏性能标准;对卫生部临床检验中心20份室间质控品和4份正确度验证质控品的检测结果与靶值的相对偏倚均符合卫生部临床检验中心的偏倚要求;验证的总蛋白线性范围2.1g/L—118.2g/L,线性回归方程:y=1.0053x-0.437,r=0.99995;3份总蛋白高浓度样本2倍稀释后,回收率均在可接受范围内;总蛋白参考区间验证结果均在本实验室选用的参考区间内;罗氏Cobas 8000模块分析系统与AU 2700检测患者新鲜样本的总蛋白结果取得很好的一致性。结论:罗氏Cobas 8000模块分析系统检测总蛋白的主要分析性能符合质量目标的要求。