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2015年国内新药审批现状分析

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摘要 2015年,国家食品药品监督管理总局(CFDA)开展了有史以来最严厉的药品临床试验核查和自查工作,医药市场正式拉开了行业洗牌的大幕.根据中国药品制剂数据库的初步统计,截至2015年12月25日,2015年的批文总数为301个,其中化学药品210个,中成药75个,生物制剂16个,批文总数为近3年最低.从单月趋势来看,2015年国内企业获得批文数量呈现前高后低的态势,特别是下半年,批文数急剧减少.
作者 田月 刘腾
出处 《中华医学信息导报》 2016年第5期19-19,共1页 China Medical News
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