美国药典近红外光谱法修订情况和评价

美国药典25版第2增补本将近红外光谱法(Near Infrared Spectrophotometry)列为新的参考性通法，编号<1119>，近红外验证工作组(Near Infrared Validation Working Group)立即建议补充方法验证以提高其实用性。在药典论坛(PF)2002年第6期上刊登了修订的征求意见稿，内容包括：前言、透射和反射、影响定量的因素、仪器、近红外反射参比物、近红外仪的验证、方法验证、模式评价、模式(软件)的传输、术语。