1%盐酸乙基吗啡滴眼液稳定性试验

目的 :考察 1 %盐酸乙基吗啡滴眼液的稳定性 ,建立药品的有效期。方法 :根据中国药典 2 0 0 0年版药物稳定性试验指导原则 ,根据医院制剂的特殊性 ,采用产品加速试验和室温留样观察试验。结果 :加速试验 1 %盐酸乙基吗啡滴眼液含量第 6个月低于标示量的 95 %,室温留样观察试验测出 1 %盐酸乙基吗啡滴眼液有效期为 1 8个月。结论 :1 %盐酸乙基吗啡滴眼液贮存期可暂定为 1 8个月。