静脉注射用粉针剂中不溶性微粒考察

目的 :考察临床常用静脉注射用粉针剂复配后注射液中不溶性微粒变化。方法 :将临床常用抗生素粉针剂按静注实际用量用 0 .9%氯化钠注射液溶解后 ,用微粒分析仪检测直径大于 2 5 .0 ,10 .0 μm的粒子数。 结果 :复配后有 2 9个批次的制剂不含 2 5 .0 μm以上粒子 ,占样品总数的5 3.70 % ;所有复配液均含有 10 .0 μm以上的粒子 ,占 10 0 % ;复配后符合药典规定的有 2 3批次 ,占 4 2 .5 9%。结论 :静脉注射药液中的不溶性微粒污染不容忽视 。