再谈我国兽药GMP实施现状与建议

国家颁发的《动物防疫法》和农业部发布的《兽药GMP规范》已有很多年了。长时期以来,由于体制弊端和认识上的不足,动物疾病仍然频发流行,旧的疾病未能控制,新的疫病频频侵入,特别是象新城疫、禽流感、猪瘟和口蹄疫等一类传染病等由于上下隐瞒疫情而愈趋严重,无法得到有效的控制;兽药生产无序发展,质量管理无力,市场混乱,环境污染严重,生物安全失控,食品安全恶化。这种状况只是在加入WTO后才引起重视。常规兽药包括兽用化药、兽用生药和兽用添加剂,都与疾病控制、生命健康息息相关,各国都立法对其安全生产、质量、营销和使用进行监督管理,同时也受到国际组织(WHO、WTO、OIE、WQAH、FAO等)咨询援助、仲裁处理。我国在一些国际组织中尚不是成员国,所以在一些传染病方面还不能得到及时的援助,的确不符合国际兽药发展潮流。GMP只是兽药管理的内容之一,它只有与GSP(兽药经营质量管理)和GLP(兽药使用质量管理)组成了一个兽药安全有效的管理体系,才有可能保证有效地控制疾病,防止生态环境污染恶化,以及控制生物安全和保障人类健康。