rUreB亚单位疫苗中试产品的纯度检测和肽图分析

Analysis of the Purity and the Peptide Mapping of rUreB Subunit Vaccine Trial Production

分析重组幽门螺杆菌尿素酶B亚单位疫苗 (rUreB)中试产品的纯度 ,制备肽指纹图 ,证明rUreB三批中试产品在一级结构上的一致性和生产工艺稳定性。利用面积归一法检测产品的纯度 ,在非还原条件下用TPCK处理过的胰蛋白酶水解 3批中试产品 ,用反相HPLC制备分析肽图。结果显示 ,rUreB的 3批中试产品的纯度达到中试质量要求和肽图分析要求 ,3批中试产品的肽指纹图基本一致 ,重现性好。

The purity of recombinant Helicobacter pylori B subunit of urease vaccine trial production was analysed, the peptide mapping was made, it primary structure and it stabilization of production technics was approve.;