重组因子Ⅷ(Kogenate)的制备

美国加利福尼亚州贝克莱市Miles公司,用经人因子Ⅷ基因转染的哺乳动物细胞(幼仓鼠肾[BHK]),来生产Kogenate这种重组因子Ⅷ(rFⅧ)以治疗血友病A。由哺乳动物细胞培养物生产rFⅧ的大规模有效制备过程的设计颇为困难和费时,因为这种细胞仅向培养基内释放少量这种极大的糖蛋白。此外,FⅧ分子本身即使在其自然环境——人体内,也不是非常稳定的。本文概括了由哺乳动物细胞生产重组蛋白所必须达到的主要设计目标。第一个步骤是优化表达体系和生产细胞系。