摘要
在药代动力学、生物利用度(bioavailability)与生物等效度的研究中,重要的是必须采用具有特征的且经充分合格性查证(Validated)的现代化分析方法,以获得能供满意解释的可靠数据。分析方法经常在改进,需要强调:每一种分析技术都具有自己的因药而异的特点。分析技术的适用性受研究工作最终目标的影响。用于每种药物或代谢物的分析方法,需要各自明确的合格性查证标准.当样本进行多中心分析时,必须在每个实验室对分析方法进行合格性查证,并为每个实验室提供适当的合格性查证信息,使各实验室之间的测定结果具有相互可信性。
