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用人血和血浆制备的医药产品的生产和质量控制指南

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摘要欧洲共同体(EEC)特许专卖医药产品委员会生物技术/药学特别工作组起草了这份文件,并获准在1992年5月1日起生效.本文对人血液和血浆制品的原材料、生产、质量控制和验证研究分别作了具体规定.

作者龙行华

出处《国外医学（预防．诊断．治疗用生物制品分册）》 1993年第6期254-257,共4页 Foreign Medical Sciences(Section of Bilogics for Prophylaxis,Diagnosis and Therapy)

关键词血液血浆药物生产质量控制

分类号 TQ464.56 [化学工程—制药化工]

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国外医学（预防．诊断．治疗用生物制品分册）

1993年第6期

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