注射用促肝细胞生长素（海格孚）Ⅲ期临床研究总结报告

注射用促肝细胞生长素(商品名：海格孚)系分子量为6000～7000Dal的低分子多肽。据卫药发“(1992)第12号文件”规定，于1995年4月正式取得国家卫生部Ⅰ类新药批准生产文号：(95)卫药试字X-32-3号。为对本制剂的疗效、适应证和不良反应作进一步考察，于1996年3月至1997年12月进行了Ⅲ期临床试验，共治疗559例重型肝炎和重度慢性肝炎患者，总有效率为83．90%。323例重型肝炎，显效86例(26．6％)，有效160例(49．54％)，有效率为76.16%．其中，急性重型肝炎25例，显效9例，有效12例，有效率84%；监急性重型肝炎108例，显效32例，有效57例，有效率82.41％。慢性重型肝炎190例，显效45例，有效91例，有效率71.58%。重度幔性肝炎236例，显效108例(45．76%)，有效115例(48.49%)，有效率94.49%。本组共有不良反应24例(4．29%)，但均未因不良反应而停药。临床试验表明，促肝细胞生长素(海格孚)是治疗重型肝炎和重度慢性肝炎较为有效和安全的药物。