BAS-ELISA法测定人甲状腺激素的方法学评价

目的用生物素亲和素定量酶联免疫吸附法(Biotin-AuidinsystemELISA简称BAS-ELISA)测定血清总甲状腺素(TotalThyroxineTT4)和总三碘甲腺原氨酸(Totel3,5,3'TriodothyronineTT3),以对该方法进行统计学评价。方法以临床血清标本为检测标本,用BAS-ELISA法测定血清中的TT3和TT4,观察其灵敏度,线性试验及线性范围,精密度、回收率、干扰率,并与放射免疫法(RadioimmunoassayRIA)对比。结果TT3,TT4的灵敏度分别为0.3mmol/L,25.7nmol/L。线性范围0.3～8.0nmol/L,25.7～411.3nmol/L。二种浓度的TT3和TT4的批内变异系数分别为5.0%,4.0%和4.0%,3.5%;批间变异分别为6.9%,5.4%和5.9%,4.7%。回收率TT3为92.20～106.50%,平均为98.62%;TT4为95.62～103.84%,平均为99.22%。脂血、肌酐、高胆红素三种物质对TT3和TT4测定的干扰率分别为10.1%,2.4%,3.2%和11.6%,2.8%,2.9%。与RIA法比较,其相关系数TT3O0.956,P<0.01,TT4为0.977,P<0.01。结论该方法有较高的灵敏度,重复性好,特异性强,结果准确可靠,与RIA呈高度正相关。