高效液相色谱法测定乙酰谷酰胺注射液的含量

目的 :建立乙酰谷酰胺含量测定的高效液相色谱法。方法 :采用正相NH2 色谱柱 (5 μm,2 5 0mm× 4 .6mm )为固定相 ,以乙腈 0 .0 2 5mol·L-1 磷酸二氢钾 (用磷酸调节pH值为4 .0 ) (6 5∶35 )作为流动相 ,检测波长为 2 1 5nm ,以外标法按照峰面积计算。结果 :平均回收率为 99.2 6 %,RSD为 0 .35 %。线性范围为 6 0～ 6 0 0mg·L-1 。日内平均RSD为 0 .6 2 %,日间平均RSD为 0 .76 %。结论 :本方法灵敏、快捷 ,专属性强 ,可作为乙酰谷酰胺注射液含量测定的方法。