高效液相色谱法测定双氯芬酸钠缓释制剂的含量

目的 :测定双氯芬酸钠缓释片与缓释胶囊的含量。方法 :采用高效液相色谱法 (HPLC) ,KromasilC1 8分析柱 ,流动相为甲醇 0 .0 1 5mol·L-1 醋酸钠缓冲液 (pH3.6 ) (8∶4 ) ,流速为 1 .0mL·min-1 ,紫外检测波长为 2 74nm ,柱温 4 0℃。结果 :双氯芬酸钠线性范围为 1 0 .89～ 5 2 .38mg·L-1 ,线性良好 (r =0 .9998) ,双氯芬酸钠缓释片的平均回收率为(99.1± 0 .7) %,RSD为 0 .70 %(n =5 ) ;双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊的平均回收率为 (1 0 1 .2± 0 .7) %,RSD为 0 .73%(n =5 )。结论 :该方法简便、结果准确 ,适用于制剂中双氯芬酸钠的含量测定和质量控制。