含黄芩中成药微生物限度检查方法的验证

选择合适的微生物限度检查方法,对13种含黄芩中成药的测定法可靠性进行验证,以确保测定结果的准确性。方法:采用《中国药典》规定的常规法、培养基稀释法对药物进行菌回收率验证试验。结果:当常规法菌回收率低于70%时,采用培养基稀释法即符合验证试验。结论:当常规法菌回收率低于70%时,可首选培养基稀释法作为方法验证及微生物限度检查方法。