摘要
初步确定医院注射用水制备系统的适应性,以保证所制得的注射用水水质稳定。方法:根据制水工艺与生产实际确定10个取样点,用以观测制水工艺及水质情况。结果:超滤除尽了水中≥25μm的杂质,25~10μm的杂质微粒除去率达80%;电渗析器的脱盐率高达97%;经离子柱交换后阻抗可达4.5M/cm;经多效蒸馏水器蒸馏后的蒸馏水符合2000年版《中国药典》注射用水标准要求;输液配制、小针剂配制及灌装等使用点的水质全检合格。结论:该制水工艺结构合理,制得的水纯度高,各使用点水质均符合《中国药典》要求,可安全应用于制剂生产。
出处
《中国药业》
CAS
2004年第11期55-56,共2页
China Pharmaceuticals