对尼群地平片含量均匀度质量标准的商榷

上个世纪60年代人们才开始意识到，对于单剂所含主药仅10mg或更少时以异相分布于大量基质的固体制剂，仅靠控制制剂的重量差异难以保证给药剂量的准确。因此，1965年，美国药典(XⅦ)首次规定7个片剂品种进行含量均匀度检查。继美国之后，英、日、澳大利亚和德国等国家的药典和—些国家的有关标准，相继规定对单剂含微量主药的固体制剂进行含量均匀检查。