医疗产品体外细胞毒性的试验研究

目的 研究医疗产品的体外细胞毒性。方法 采用细胞计数法和MTT比色法 ,分别检测 93种医疗产品的浸提液对小鼠成纤维细胞 (L - 92 9细胞 )增殖率的影响 ,评价其细胞毒性。结果 参照美国药典的评价标准 ,93件样品中 87件对L -92 9细胞的增殖无影响 ,其细胞毒性为 1～ 2级 ,判为合格。其中 6件样品对细胞增殖有一定的抑制作用 ,其细胞毒性为 5级 ,判为不合格 ,6件样品均为医用乳胶手套。结论 医疗产品细胞毒性试验的合格率为 93.5 % ,所测样品具有较好的细胞相容性。